A Nova Norma ISO/IEC 17025:2017 – Mudanças e Alterações

• A nova norma ISO/IEC 17025:2017, que traz requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e de calibração, foi publicada em 30 de novembro de 2017.
• A definição de laboratório passa a incluir explicitamente organizações que realizam amostragem, associada a ensaio ou a calibração subsequente, além de abarcar as atividades de ensaio e calibração, tradicionais em laboratórios.

Também foram ampliados os requisitos de confidencialidade e imparcialidade

• A ISO/IEC 17025:2017 estabelece os critérios para os laboratórios que desejam demonstrar sua competência técnica, que possuem um sistema da qualidade efetivo e que são capazes de produzir resultados tecnicamente válidos.
• A ISO/IEC 17025:2017 contém todos os requisitos que os laboratórios de ensaio e calibração devem atender se desejam demonstrar que têm implementado um Sistema de Gestão Qualidade, que são tecnicamente competentes e são capazes de produzir resultados tecnicamente válidos.
• Foram tomados cuidados para incorporar todos os requisitos da norma NBR ISO 9001:2015 que são pertinentes ao escopo dos serviços de ensaio e calibração cobertos pelo sistema de gestão do laboratório.
• Requer que o laboratório planeje e implemente ações para abordar riscos e oportunidades.
• A abordagem de riscos e oportunidades estabelece uma base para aumentar a eficácia do sistema de gestão, alcançar resultados melhores e prevenir efeitos negativos.
• O laboratório é responsável por decidir quais riscos e oportunidades necessitam ser abordados.
• Apenas a certificação NBR ISO 9001:2015 não demonstra a competência do laboratório para produzir dados e resultados tecnicamente válidos.
• Competência Técnica – A principal diferença entre as normas ISO 17025 e ISO 9001.

• Esta Norma se destina a laboratórios de calibração e de ensaios visando ao desenvolvimento e implementação dos seus sistemas da qualidade.
• Pode, também, ser usado por organismos de acreditação e de certificação e por outros envolvidos na capacitação de laboratórios.
• Esta Norma é aplicável a todos os laboratórios de ensaio e/ou calibração, independente do número de pessoas ou da extensão do escopo das atividades.

ISO/IEC 17025:2017  X  ISO 9001:2015

• ISO 9001:2015 – Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos
• ISO/IEC 17025:2017 – Requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração.
• É bom ter em mente que não são normas divergentes, e sim complementares

Pontos básicos em comum das duas normas ISO/IEC 17025:2017  X  ISO 9001:2015

• O conceito da melhoria contínua
• Foco no cliente
• Portanto, nada impede que ambas as normas sejam aplicadas, simultaneamente, no sistema de gestão do laboratório.
• Portanto, a ISO/IEC 17025:2017 é uma norma específica para a Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração.
• A ISO/IEC 17025:2017 traz dentro de si quase todos os benefícios da ISO 9001:2015 e, somam-se a estes, requisitos técnicos específicos das atividades de ensaio e calibração.

Resumo

• A aplicação da ISO/IEC 17025:2017 visa, portanto, a realização da medição de forma controlada, sob todos os seus aspectos e não somente na questão da rastreabilidade metrológica a padrões de medição internacionalmente aceitos

• Portanto, nada impede que ambas as normas sejam aplicadas, simultaneamente, no sistema de gestão do laboratório.

Gabriel Arcanjo Custódio

Especialista em Sistema de Gestão Integrado, Pós Graduado em Administração, Economista, Auditor Líder da ISO 9001 – ISO 14001 –  ISO 45001 – IATF 16949,  entre outras, Instrutor de cursos para o Sistema de Gestão. Diretor Proprietário da empresa GAC Gestão de Apoio para Corporações.